1. Thời điểm nghiên cứu: 8/2012 đến 8/2013
2. Đề tài nghiên cứu: Đánh giá hiệu quả hỗ trợ bệnh mày đay mạn tính thể nhẹ và vừa bằng sản phẩm Phụ Bì Khang.
3. Chủ nhiệm đề tài: BSCKII Vũ Hồng Thái
Cán bộ tham gia nghiên cứu:
- BSCKII Vũ Hồng Thái
- BS Nguyễn Trọng Hào
4. Đối tượng nghiên cứu
4.1. Tiêu chuẩn chọn
- Cả 2 giới tuổi từ 12 trở lên
- Tự nguyện và có khả năng tham gia nghiên cứu
- Là bệnh nhân mề đay mạn thể nhẹ và vừa đến khám tại Bệnh viện Da liễu Tp. Hồ Chí Minh từ tháng 8/2012 đến 2/2013
- Có địa chỉ và điện thoại rõ ràng để thuận lợi cho việc thông tin
4.2. Tiêu chuẩn loại trừ:
- Phụ nữ có thai và cho con bú
- Người có tổn thương gan, thận nặng
- Người có HIV/AIDS
- Người đang dùng các loại chống viêm có Corticoid, các thuốc ức chế miễn dịch
- Người mắc mề đay nặng có các biểu hiện toàn thân sốt cao, khó thở, đau bụng rối loạn tiêu hóa có khả năng tiến triển thành thể dị ứng nặng hơn như hồng ban đa dạng, hội chứng Steven Johnson, hội chứng Lyell.
5. Đối tượng nghiên cứu
Tiêu chuẩn chẩn đoán chủ yếu dựa vào lâm sàng:
- Sẩn phù xuất hiện nhanh, mất đi nhanh, xuất hiện đột ngột ở bất kỳ vùng da nào trên cơ thể.
- Cơ năng: ngứa nhiều, càng gãi, càng ngứa càng nổi nhiều hơn
- Tiến triển: sau vài phút hoặc vài giờ sẩn phù lặn mất, không để lại dấu vết gì trên da
- Hay tái phát từng đợt
6. Mô hình nghiên cứu
Chia theo hai nhóm bệnh nhân nghiên cứu:
6.1. Nhóm 1: (nhóm nghiên cứu)
- 30 bệnh nhân uống Phụ Bì Khang kết hợp uống kháng histamin
- Phụ Bì Khang: 6 viên/ngày chia 2 lần, uống trước bữa ăn 30 phút, 1 tháng liên tục. Sau đó uống Phụ Bì Khang 2 viên/ngày x 3 tháng tiếp theo.
- Telfast 180mg: 1 viên/ngày x 14 ngày (uống 1 viên buổi sáng)
6.2. Nhóm 2: (nhóm đối chứng)
- 30 bệnh nhân
- Telfast 180mg: 1 viên/ngày x 14 ngày (uống 1 viên buổi sáng)
Các biến số nghiên cứu:
* Đánh giá thời gian tái phát
* Đánh giá mức độ tác dụng của điều trị
* Đánh giá diễn biến theo tháng
* Đánh giá diễn biến theo tuần
* Đánh giá diễn biến sau 48h
7. Kết luận
- Sau 2 tuần, 87% bệnh nhân của nhóm sử dụng Telfast và Phụ Bì Khang giảm hoặc hết ngứa cao hơn so với 50% của nhóm chỉ điều trị bằng Telfast và điều này có ý nghĩa thống kê với p=0.008
- Đánh giá các đặc điểm như ngứa, tình trạng thương tổn cũ, sự xuất hiện thương tổn mới cũng như mức độ lành bệnh của nhóm 1 đều tốt hơn nhóm 2 sau 3 tuần, sau 1 tháng, 2 tháng, 3 tháng, 4 tháng điều trị và điều này có ý nghĩa thống kê đã chứng minh hiệu quả hỗ trợ điều trị của Phụ Bì Khang trong mày đay mạn tính thể nhẹ và vừa.
- Không xuất hiện tác dụng phụ nào trong thời gian nghiên cứu cũng chứng minh được mức độ an toàn của sản phẩm Phụ Bì Khang.
Thu Hương
*Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh
